biopredic Silensomes產品簡介

Silensomes™ 是人類混合肝微粒體，其中一種特定的 CYP 已被化學敲除。Silensomes™ 是一個*且具有代表性的模型，能夠直接量化和預測 CYP 酶在藥物代謝中的貢獻

藥物相互作用可以顯著影響藥物的安全性和有效性。預測這種藥物相互作用的風險是開發新候選藥物和提交注冊檔案的必要條件。體外鑒定和測量參與新候選藥物人體代謝的主要細胞色素 P450 酶的貢獻，也稱為“CYP 表型"，有助于預測共同給藥的藥物（施害者）的影響) 關于新化學實體（受害者）的藥代動力學。

到目前為止，該 CYP 表型分析需要監管機構 (EMA/FDA) 推薦的一系列體外測試。這些測試（相關性分析、抗體或化學抑制以及重組人酶的代謝）有許多缺點：

• 沒有直接定量測量每種 CYP 在藥物代謝中的貢獻（相關分析）

• 模型不能*代表肝酶譜（例如人重組 CYP450）

• 缺乏特異性（例如抗 CYP 抗體和化學抑制劑）

為了克服當前方法的缺點，Biopredic International 與 Servier Laboratories 合作開發了一種新體外 藥物開發模型